page_banner

proizvod

ŽIVO


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

Pregled poduzeća

Viveve, Inc., podružnica u potpunom vlasništvu Viveve Medical, Inc., ženska je tvrtka za intimno zdravlje sa sjedištem u Englewoodu, Colorado. Viveve je predana napretku novih rješenja za poboljšanje opće dobrobiti i kvalitete života žena. Tvrtka je usredotočena na komercijalizaciju revolucionarnog, nekirurškog, neablacijskog medicinskog uređaja koji preoblikuje kolagen i obnavlja vaginalno tkivo. Međunarodno patentirani sustav Viveve® uključuje tehnologiju monopolarne radiofrekvencije hlađene kriogenom za jednoliko isporučivanje volumetrijskog zagrijavanja, dok nježno hladi površinsko tkivo za stvaranje neokolageneze u jednoj sesiji u uredu. U Sjedinjenim Državama Viveve sustav odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu u općim kirurškim zahvatima za elektrokoagulaciju i hemostazu. Međunarodna regulatorna odobrenja i odobrenja primljena su za vaginalnu labavost i/ili poboljšanje indikacija spolne funkcije u više od 50 zemalja.

Viveve nastavlja unaprjeđivati ​​svoj klinički razvojni program za stresnu urinarnu inkontinenciju (SUI). Kako je objavljeno u prosincu 2020., FDA je odobrila izmjene američkog ključnog protokola ispitivanja PURSUIT namijenjene jačanju cjelokupne studije i njezinom potencijalu za postizanje primarne krajnje točke učinkovitosti. Promjene u studiji, uključujući povećanje veličine ispitivanja i strože kriterije za odabir pacijenata, rezultat su smjernica Viveveovog kliničkog savjetodavnog odbora nakon pregleda pozitivnih rezultata izvodljivosti SUI -ja tvrtke i pretkliničkih studija. Viveve je dobio odobrenje FDA-e za svoju aplikaciju za izuzeće za istraživačke uređaje (IDE) za provođenje multicentričnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, lažno kontroliranog ispitivanja PURSUIT za poboljšanje SUI-a u žena u srpnju 2020., a FDA je odobrila tražene izmjene i dopune IDE protokola kao prijavljeno 10. prosinca 2020. Pokretanje suđenja prijavljeno je 21. siječnja 2021., a upis predmeta je u tijeku. Ako su pozitivni, rezultati ispitivanja PURSUIT mogu podržati novu indikaciju SUI -a u SAD -u

IN THViveve sustav pruža tretman u jednoj sesiji za stvaranje kolagena i obnavljanje tkiva. Dvostruki način VIVEVE TRETMANA HLADI I ŠTITI POVRŠINU GRIJAJUĆI DUBLJE TKIVO. Viveve tretman je siguran i učinkovit.

INCONTROL PROIZVODI jačaju mišiće dna zdjelice i smiruju mišiće detruzora pomoću patentirane elektrostimulacije s visokim i niskim razinama stimulacije za liječenje urinarne i fekalne inkontinencije. Attain je uređaj odobren od FDA.

Tretman Viveve

LIJEČENJE VIVEVE ISPORUČUJE SE VIVEVE SUSTAVOM, patentiranim radiofrekvencijskim uređajem hlađenim kriogenom koji obnavlja prirodni kolagen radi poboljšanja strukturnog integriteta rodnice i potpore uretre. Sustav je dizajniran za liječenje žena koje imaju urinarnu inkontinenciju - curenje urina tijekom smijeha, kašljanja, kihanja ili skakanja; seksualna disfunkcija i slabost rodnice - rastezanje i širenje rodnog tkiva nakon poroda, s godinama ili zbog hormonalnih promjena. Studije su pokazale trajne rezultate do 12 mjeseci.EC

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ostavite svoju poruku

    Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je

    Proizvod kategorije

    Usredotočite se na pružanje rješenja za mong pu tijekom 5 godina.

    Prodajte svoju opremu